Uyuşturucuya yeni kurallar Özbekistan'da ilaç tescili için gereklilikler sıkılaştırıldı

Özbekistan, Taşkent – ​​​​AN Podrobno.uz. Özbekistan'da bölge sakinlerinin sağlığının korunma düzeyini artırmak amacıyla ilaçların ruhsatlandırılmasına ilişkin yeni kurallar belirlendi. Artık belgelerin uluslararası standartlara uygun olması ve ilaçların bileşimi ve güvenliği hakkında ayrıntılı bilgi içermesi gerekiyor İlgili talimatlar Adalet Bakanlığı'na tescil edilmiştir. Belge, kayıt materyallerinin uluslararası standartlara uygun olarak hazırlanmasına yönelik prosedürü belirlemektedir Yeni gerekliliklere göre, ilaç tescili belgelerinin Tıbbi Kullanıma Yönelik İlaçlara İlişkin Teknik Gereksinimlerin Uyumlaştırılmasına İlişkin Uluslararası Konseyi'nin standartları dikkate alınarak hazırlanması gerekiyor İlaçların bileşimine özellikle dikkat edilir. Özellikle üretimde hayvansal kökenli maddeler kullanılıyorsa, belgeler prionların varlığını veya yokluğunu belirtmelidir Ayrıca, reklam niteliğinde değilse, uluslararası gereklilikleri karşılayan ek bilgilerin tıbbi kullanım talimatlarına dahil edilmesine de izin verilir Ayrı bir madde, genetiği değiştirilmiş organizmaların (GDO'lar) varlığı veya bunların kullanımıyla elde edilen bileşenlerin kullanımı hakkındaki bilgilerin zorunlu olarak açıklanmasını sağlar. Üreticiler genetik modifikasyonun türünü ve kaynağını, kullanılan yapıları ve ifade sistemlerini, biyolojik ve çevresel güvenlik önlemlerini belirtmelidir Ayrıca GDO kullanılarak elde edilen bileşenlerin kullanıldığı üretim aşamalarının açıklanması ve genetik güvenliği doğrulayan belgelerin sağlanması gerekmektedir Özbekistan'da 1 Ocak 2027'den itibaren geri ödeme programı kapsamında halka ücretsiz ilaç sağlanmasına ilişkin güncellenmiş bir prosedürün yürürlüğe girdiğini hatırlatalım. Sağlık Bakanlığı, artık 69 maddeden oluşan genişletilmiş ilaç listesini onayladı. Şu anda kliniklerde hastalara sadece 28 çeşit ilaç ücretsiz verilmektedir