İlaçların güvenliği nasıl sağlanır ve satın alırken nelere dikkat etmelisiniz? - Sağlık Bakanlığı ve Sağlam Radyo'dan ayrıntılar

Sağlık Bakanlığı Analitik Uzman Merkezi'nde ithalat işlemi sırasında ilaçların doğrulanması iki aşamada gerçekleştirilmektedir. Bu, Sağlık Bakanlığı Cengiz Şükyurov Analitik Uzman Merkezi Tıbbi ve Farmasötik Ürünlerin Uzmanlık ve Kalite Kontrol Laboratuvarı Başkanı tarafından Sağlam Radyo'da (93 FM) Sağlıklı Sabah programının yayınlanmasında duyuruldu Ona göre ilk etapta ithalat evrakları, tescil tıbbi ürünün tıbbi kullanım sertifikaları, ambalajları ve talimatları ve ikinci aşamada laboratuvar incelemesi yapılır: "Laboratuvar testleri sırasında, tıbbi ürün numunelerinin kalitatif göstergeleri kontrol edilir. Kalite kontrol, Merkezin Tıbbi ve Farmasötik Ürünlerin Uzmanlık ve Kalite Kontrol Laboratuvarı tarafından yürütülmektedir. Azerbaycan Cumhuriyeti'ne ithal edilen ilaçların kalite parametreleri çeşitli fiziksel, fizikokimyasal ve modern enstrümantal analiz yöntemlerini kullanarak. İncelemenin tamamlanmasının ardından, ithalatçı firmaya tıbbi ürünün her bir serisinin uygunluğuna ilişkin bir analiz sertifikası verilir. Şirketin herhangi bir göstergesine uyulmaması durumunda, uygunsuzluk analiz sertifikası verilir ve bu ürünlerin ülkeye ithalatına izin verilmez.” Shukyurov ayrıca sahte ilaçların perakende ve toptan ticaretin eczane kuruluşlarının denetimleri, ilaçların incelenmesi sırasında ve ayrıca gümrük makamları tarafından kontrol çerçevesinde tespit edilebilir. Aynı zamanda, laboratuvar uzmanlığı, bir tıbbi ürünün orijinalliğini belirlemenin ana yollarından biridir. " Ona göre, sahte ilaçları tespit etmek için bir laboratuvar incelemesi yapılırken, önce numune ambalajı ve beraberindeki belgeler kontrol edilir: bir sonraki aşamada, Merkezin bu örnek için düzenleyici belgeleri varsa, kalite göstergelerinin doğrulanması bunların temelinde ve yokluğunda — farmakope monograflarının gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir. Sahte ilaçları belirlemek için, Sağlık Bakanlığı Analitik Uzman Merkezi, bir dizi ülkede ilaç endüstrisinin ulusal düzenleyici otoriteleri ile işbirliği muhtıraları imzaladı. Bu anlaşmalar çerçevesinde bir takas gerçekleştirilir. sahte ve standart altı ilaçlar hakkında bilgi edinilmesini sağlayan ilgili yapılarla ilgili bilgiler. Ayrıca Merkez, ilaç alanında bir dizi uluslararası kuruluşla işbirliği yapmakta ve dünya çapında dolaşımda olan sahte ilaçlar hakkında hızlı bir şekilde bilgi alma yeteneğine sahiptir .” Chingiz Shukyurov, ilaçların kalite kontrolünün iki aşamada gerçekleştirildiğini kaydetti: “İlk aşama doğrulama tıbbi ürünün devlet tescili sürecindeki kalitesi. İkinci aşama, tıbbi ürünün ruhsatlandırıldıktan sonra, ülkeye ithalatı sırasında kalite kontrolüdür Her iki aşamada da laboratuvar uzmanlığı yapılır ve kalite göstergeleri kontrol edilir. Bu işlem Merkezin Tıbbi ve Farmasötik Ürünlerin Uzmanlık ve Kalite Kontrol Laboratuvarı tarafından gerçekleştirilir. Ruhsatlandırıldıktan sonra, tıbbi ürün ülke. Azerbaycan Cumhuriyeti'ne resmi olarak ithal edilen her bir tıbbi ürün partisi, kayıt sırasında üretici tarafından sunulan düzenleyici belgelerde belirtilen test yöntemleri ve bu kalite sertifikaları kullanılarak kontrol edilir. Testler sırasında, tıbbi ürünün kalitatif ve kantitatif göstergeleri değerlendirilir — aktif maddelerin içeriği, organik safsızlıkların ve yabancı maddelerin varlığı ve diğer düzenleyici dokümantasyon gerekliliklerine göre fizikokimyasal ve mikrobiyolojik parametreler " Chingiz Shukurov'a göre, ilacın salım şekline ve bileşimine bağlı olarak kalite sorunları değişebilir: “Bildiğiniz gibi, agregasyon durumuna göre, ilaçlar dört türe ayrılır: katı, sıvı, yumuşak ve gaz. Her türün fiziksel durumu nedeniyle kendi kalite göstergeleri vardır. Bu göstergeler tıbbi ürün için kalite ve spesifikasyon sertifikası. Ana kalite sorunları, belirlenen kalite parametrelerinden sapmaların yanı sıra ambalaj, kullanım talimatları ve kayıt belgeleri Şüpheli bir ilacın tespit edilmesi durumunda vatandaşlar Merkezin danışma hattına ulaşarak bu ilaçla ilgili bilgi alabiliyor. Ayrıca ruhsat belgesi bulunan ve ülkeye resmi olarak ithal edilen bir tıbbi ürünün numunesi, aşağıdaki koşulların sağlanması halinde Tek Pencere sektörü aracılığıyla laboratuvar incelemesine sunulabilir: İlacın son kullanma tarihinin geçmemiş olması, ambalaj bütünlüğünün bozulmamış olması ve numune miktarının analiz için yeterli olması Vatandaşlar, Sağlık Bakanlığı Analitik Uzman Merkezi ile çeşitli uygun yollarla iletişime geçebilir: 1. Sektör “Tek Pencere”; 2. Yardım Hattı: ; 3. ; 4. Resmi web sitesi: www.pharma.az - “İtiraz” bölümü Gelen tüm itirazlar titizlikle değerlendiriliyor ve sonuçlarına göre kanunların belirlediği süreler içerisinde vatandaşlara yanıt veriliyor.”