Шөп шайларында жаңа шешім! Дәріхана талабы келді - Жаңалықтар

Денсаулық сақтау министрлігі дайындаған «Дәрілік шөп шайлары туралы ереже» Ресми газетте жарияланғаннан кейін күшіне енді Министрлік жасаған мәлімдемеге сәйкес, дәрілік шөп шайларын өндіруге, лицензиялауға және сатуға қатысты процедуралар мен қағидаттар ережемен анықталған Тиісінше, өнімдердің азаматтарға тек дәріханалар арқылы ұсынылуын қамтамасыз ету арқылы қауіпсіз қолжетімділік арттырылды Ол азаматтарға адам денсаулығына қорғаныш және емдік қасиеттері бар және лицензиялық талаптарға сәйкес шығарылатын емдік шөп шайларын қауіпсіз ұсынуға бағытталған Осыған байланысты емдік шөп шайлары ғылыми-технологиялық сараптамадан өтіп, Денсаулық сақтау министрлігіне қарасты TITCK лицензиясына ие болады Лицензияланған емдік шөп шайларын да тексеріп, нарыққа қадағалауды Денсаулық сақтау министрлігі жүргізетін болады Аяқталған өтінімдер 90 күн ішінде аяқталады және әрбір емдік шөп шай QR код жүйесі арқылы Өнімді бақылау жүйесінде (ÜTS) жазылады. Осылайша, өндіріс немесе импорт желісінен бастап дәріхана сөрелеріне дейінгі өнімдердің қорапқа негізделген барлық жеке қозғалысы нақты уақыт режимінде бақыланады Дәріхана зертханасында магистральді (жеке) дайындауға арналған дәрілік шөп шайларына қатысты өнімдердің мазмұны мен мақсаты TITCK басып шығаратын емдік шөп шайының монографиялары мен нұсқауларымен анықталады. Осылайша, емдік шөп шайының емдеудегі тиімділігі мен қауіпсіздігі айқындалады. Дәріханадағы өнімдер Денсаулық сақтау министрлігі лицензиясы бар емдік шөп шайларынан және фармакопеялық сапада шикізаттан/дәрілерден дайындалады Жаңа ережемен адам денсаулығына тікелей қатысты осы өнімдерді нарыққа шығаратын және шығаратын адамдар тиісті салаларды бітірген болуы керек Лицензия алатын жеке тұлғалардың бакалавр дәрежесі болуы керек, ал компаниялар уәкілетті сарапшыларды жұмысқа тартуы керек деп белгіленді Сонымен қатар, өнімнің сапасы, қауіпсіздігі, тиімділігі және фармакопеясына сәйкестігі сияқты мәселелер бойынша ұсынылатын есептерді медицина, фармация, химия немесе биология салаларында білім беретін оқу орындарының түлектері, Түркияда өз кәсібімен айналысуға рұқсаты бар және тиісті салада тәжірибесі немесе фитотерапевтік сертификаты бар адамдар дайындауы қажет Табиғаттағы атаулары бір өсімдіктің әрқайсысының емдік әсері бірдей болмайтынын ескере отырып, министрлік заңды негізде стандарттауды қамтамасыз етті. Өсімдіктің «дәрілік шөп шайы» мәртебесін алуы үшін оның түрі, түр тармағы, сорты және химиялық құрылымы (химотипі) зертханаларда зерттеліп, халықаралық фармакопея критерийлеріне сәйкестігі тексерілетін болады Азық-түлік, жағымды дәм және қалыпты тамақтануға қосымша сияқты мақсаттарда қолданылатын «шөптік және жеміс-жидек шайлары» және «тағамдық қоспалар» заңнамамен емдік шөп шайларынан қатаң түрде бөлінген Ауыл және орман шаруашылығы министрлігінің жауапкершілігімен жүзеге асырылатын азық-түлікке арналған шайлар базарларда, шөп дәріханаларында және осыған ұқсас орындарда сатыла береді Министрлік бекіткен, стандартталған дозасы, дайындау әдісі, арнайы пайдалану ескертулері және өндіріс стандарттары бар лицензияланған «дәрілік шөп шайларын» тек дәріханалардан алуға болады Ережемен өнімнің қаптамасы мен пайдалану нұсқаулары да ең жоғары қауіпсіздік стандарттарына келтірілді. Дәрілік шөп шайларына кіретін өсімдіктердің ғылыми атаулары түрік және латын тілдеріндегі сандық арақатынастарымен сыртқы қаптамаға енгізіледі Ережемен Түркияның флорасынан немесе Түркияға ғана тән эндемикалық өсімдіктерден алынған шикізатты сапа, қауіпсіздік және тиімділік тұрғысынан ғылыми деректермен расталған емдік шөп шайын өндіруде пайдалану мүмкін болды Алайда, табиғи популяцияларды қорғау және экологиялық тепе-теңдікті сақтау үшін өтінім файлында өсімдіктердің таксономиялық есебін, тұрақты жеткізу жоспарларын, өсіру құжаттарын және CITES (Жабайы фауна мен флораның жойылып кету қаупі төнген түрлерімен халықаралық сауда туралы конвенция) конвенциясына сәйкестігі туралы декларацияны ұсыну міндетті болды Халықаралық жақсы өндірістік тәжірибелер (GMP) нұсқауларына сәйкестік сертификаты барлық өндірістік процестерде, соның ішінде шетелде орналасқан өндіріс орындарында міндетті болды Ереже лицензиялау және нарыққа ұсыну процестеріне неғұрлым ашық және болжамды құрылымды қамтамасыз еткенімен, осы қатаң тексерулерден өткен және сапасы зертханалық талдаулар мен тұрақтылық сынақтары арқылы дәлелденген отандық өнімдер халықаралық деңгейде мойындалмайды. Ол нарықтарға қол жеткізуді жеңілдету және әлемдік нарықта бәсекеге қабілетті күшке ие болу мақсатын көздеді Лицензия иелері өсімдік өнімдерін сақтаудан бастап жойылғанға дейінгі бүкіл процесте ықтимал экологиялық қауіптер туралы хабарлауға міндетті болады. Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен немесе өндіріс қалдықтары болып табылатын дәрілік өсімдіктердің препараттарын жою процестері Қалдықтарды басқару ережесінің ережелеріне сәйкес қатаң түрде жүзеге асырылады және тиісті жинау жүйелері құрылады Сонымен қатар, орау қалдықтарын бақылау ережесіне сәйкес дәрілік шөп шайларының сыртқы қаптамасында қайта өңдеуге болатын орауыш символы, орау түрін көрсететін аббревиатура және материал нөмірі болуы міндетті болады Биылғы жазда өнім көп, баға төмендей ме? Көкөністер мен жемістердің бағалық саяхаты. Баға үстелге жеткенше өседі. Алаң мен орындық арасындағы қайшы. Егістікке қаншасы егілді, сөреде қаншасы бар? Неліктен далада арзан, ал үстелде қымбат?