Bitki çaylarında yeni qərar! Aptek tələbi gəldi - Xəbərlər

Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən hazırlanan “Müalicəvi bitki çayları haqqında Əsasnamə” Rəsmi Qəzetdə dərc olunduqdan sonra qüvvəyə minib Nazirlikdən verilən məlumata görə, dərman bitkiləri çaylarının istehsalı, lisenziyalaşdırılması və satışı ilə bağlı prosedur və prinsiplər əsasnamə ilə müəyyən edilib Müvafiq olaraq, məhsulların yalnız apteklər vasitəsilə vətəndaşlara təqdim edilməsi təmin edilərək təhlükəsiz giriş artırılıb İnsan sağlamlığı üçün qoruyucu və müalicəvi xüsusiyyətlərə malik olan və lisenziya tələblərinə uyğun istehsal olunan dərman bitki çaylarının vətəndaşlara təhlükəsiz şəkildə təqdim edilməsi məqsədi daşıyır Bununla əlaqədar olaraq, müalicəvi bitki çayları elmi və texnoloji cəhətdən yoxlanılaraq Səhiyyə Nazirliyinə tabe olan TİTCK tərəfindən lisenziyalaşdırılacaq Lisenziyalı dərman bitki çaylarının yoxlanılması və bazara nəzarəti də Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən həyata keçiriləcək Tamamlanmış müraciətlər 90 gün ərzində yekunlaşdırılacaq və hər bir dərman bitki çayı QR kod sistemi vasitəsilə Məhsul İzləmə Sistemində (ÜTS) qeyd olunacaq. Beləliklə, istehsal və ya idxal xəttindən aptek rəflərinə qədər məhsulların bütün fərdi qutu əsaslı hərəkətləri real vaxt rejimində izləniləcək Aptek laboratoriyasında magistral (şəxsən) hazırlanması nəzərdə tutulan dərman bitki çaylarına aid məhsulların məzmunu və təyinatı TİTCK tərəfindən dərc olunacaq dərman bitki çayı monoqrafiyaları və təlimatlarla müəyyən ediləcək. Beləliklə, müalicəvi bitki çayının effektivliyi və təhlükəsizlik sahələri aydınlaşdırılacaq. Apteklərdəki məhsullar Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən lisenziyalı dərman bitki çaylarından və farmakopeya keyfiyyətinə malik xammaldan/dərmanlardan hazırlanacaq Yeni tənzimləmə ilə birbaşa insan sağlamlığına aid olan bu məhsulları bazara çıxaracaq və istehsal edəcək şəxslərin müvafiq sahələr üzrə məzun olması tələb olunur Lisenziya alacaq fiziki şəxslərin bakalavr təhsili, şirkətlərdə isə səlahiyyətli ekspertlərin işə götürülməsi nəzərdə tutulurdu Bundan əlavə, məhsulun keyfiyyəti, təhlükəsizliyi, effektivliyi və farmakopeyasına uyğunluğu kimi məsələlərlə bağlı təqdim ediləcək hesabatların tibb, əczaçılıq, kimya və ya biologiya sahələrində təhsil verən müəssisələrin məzunu, Türkiyədə peşə fəaliyyəti ilə məşğul olmaq icazəsi olan, müvafiq sahədə təcrübəsi və ya fitoterapiya sertifikatı olan şəxslər tərəfindən hazırlanması tələb olunacaq Təbiətdə eyni adlı hər bitkinin eyni müalicəvi effektə malik olmadığını nəzərə alaraq, Nazirlik qanuni əsaslarla standartlaşdırmanı təmin edib. Bitkinin “dərman bitki çayı” statusu qazanması üçün onun növü, yarımnövü, sortu və kimyəvi quruluşu (kimyatipi) laboratoriyalarda yoxlanılacaq və beynəlxalq farmakopeya meyarlarına uyğunluğu yoxlanılacaq Qida, xoş dad və normal qidalanmaya əlavə kimi məqsədlərlə istifadə edilən “bitki və meyvə çayları” və “qida əlavələri” qanunvericiliklə dərman bitki çaylarından ciddi şəkildə ayrılıb Kənd Təsərrüfatı və Meşə Təsərrüfatı Nazirliyinin tabeliyində həyata keçirilən qida təyinatlı çayların marketlərdə, bitki mənşəli eczanələrdə və bu kimi yerlərdə satışı davam etdiriləcək Nazirlik tərəfindən təsdiq edilmiş, standartlaşdırılmış dozası, hazırlanma üsulu, xüsusi istifadə xəbərdarlıqları və istehsal standartlarına malik lisenziyalı “dərman bitki çayları” yalnız apteklərdən əldə edilə bilər Tənzimləmə ilə məhsulların qablaşdırılması və istifadə qaydaları da ən yüksək təhlükəsizlik standartlarına çatdırılıb. Dərman bitki çaylarının tərkibinə daxil olan bitkilərin elmi adları türk və latın dilində kəmiyyət nisbətləri ilə birlikdə xarici qablaşdırmada yer alacaq Tənzimləmə ilə Türkiyə florasından və ya Türkiyəyə xas endemik bitkilərdən əldə edilən xammalın keyfiyyət, təhlükəsizlik və effektivlik baxımından elmi məlumatlarla dəstəklənməsi şərti ilə dərman bitki çayının istehsalında istifadə edilməsi mümkün olmuşdur Bununla belə, təbii populyasiyaları qorumaq və ekoloji tarazlığı qorumaq üçün ərizə faylında bitkilərin taksonomik uçotu, davamlı tədarük planları, becərmə sənədləri və nəsli kəsilməkdə olan növlər üçün CITES (Nəsli kəsilməkdə olan vəhşi fauna və flora növlərinin beynəlxalq ticarəti haqqında Konvensiya) konvensiyasına uyğunluq bəyannamələrinin təqdim edilməsi məcburi idi Beynəlxalq Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (GMP) təlimatlarına uyğunluq sertifikatı bütün istehsal proseslərində, o cümlədən xaricdə yerləşən istehsal müəssisələrində məcburi hala gətirilmişdir Tənzimləmə lisenziyalaşdırma və bazar təklifi proseslərinə daha şəffaf və proqnozlaşdırıla bilən bir quruluş təqdim etsə də, bu ciddi yoxlamalardan keçmiş və keyfiyyəti laboratoriya analizləri və sabitlik testləri ilə sübut edilmiş yerli məhsullar beynəlxalq səviyyədə tanınmır. Bazarlara çıxışı asanlaşdırmaq və qlobal bazarda rəqabət gücü əldə etmək məqsədi daşıyırdı Lisenziya sahibləri bitki mənşəli məhsulların saxlanmasından məhv edilməsinə qədər bütün proses boyunca potensial ekoloji risklər barədə məlumat verməyə borclu olacaqlar. İstifadə müddəti bitmiş və ya istehsal qalığı olan dərman bitkiləri dərmanlarının məhv edilməsi prosesləri Tullantıların İdarə Olunması Qaydalarının müddəalarına ciddi uyğun olaraq həyata keçiriləcək və müvafiq toplama sistemləri yaradılacaqdır Bundan əlavə, Qablaşdırma Tullantılarına Nəzarət Qaydasına uyğun olaraq dərman bitki çaylarının xarici qablaşdırmasında təkrar istifadə edilə bilən qablaşdırma simvolunun, qablaşdırma növünü göstərən abreviaturanın və material nömrəsinin olması məcburi olacaq Bu yay məhsul boldur, qiymətlər düşəcək? Tərəvəz və meyvələrin qiymət səyahəti. Qiymət masaya çatana qədər artır. Sahə və dəzgah arasında qayçı. Sahədə nə qədər əkilib, piştaxtada nə qədər var? Niyə çöldə ucuzdur, amma piştaxtada bahadır?