Japonya domuz böbrek naklinin ilk insan denemesine hazırlanıyor

PorMedTec Pazartesi günü yaptığı duyuruda, Hokkaido Üniversitesi ve Tokushukai Medical Corporation ile hayvanlardan alınan organların insanlara nakledildiği ksenotransplantasyona ilişkin şirket sponsorluğunda bir klinik deney hazırlamak üzere temel bir anlaşmaya vardığını duyurdu Denemenin Sapporo'daki Hokkaido Üniversite Hastanesi ve Kanagawa Eyaletindeki Shonan Kamakura Genel Hastanesinde yapılması bekleniyor. Şirket, Japon düzenleyicilere danışarak deneme protokolünü tamamlamayı planlıyor ve klinik testlerin 2028'de başlaması hedefleniyor PorMedTec, prosedür yasal onay aldıktan sonra domuz böbreği naklini ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için bir tedavi seçeneği haline getirmeyi hedeflediğini söyledi. Şirket ayrıca Japonya çapındaki tıbbi kurumlara donör domuz böbrekleri sağlayabilecek bir üretim ve tedarik ağı kurmayı da planlıyor Proje, orijinal olarak ABD biyoteknoloji şirketi eGenesis tarafından geliştirilen genetiği değiştirilmiş domuzları kullanıyor. Donör hayvanlar, organ reddi riskini azaltmak ve PERV'ler olarak bilinen domuz endojen retrovirüslerinin bulaşma olasılığını ortadan kaldırmak için tasarlanmış 69 genetik modifikasyona tabi tutuldu Şirkete göre eGenesis, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin izniyle 2024'ten bu yana ABD'de dört domuzdan insana böbrek nakli işlemi gerçekleştirdi. Transplantasyondan sonra bildirilen en uzun diyalizsiz süre 271 gündür PorMedTec, klonlama teknolojisini kullanarak Japonya'da genetiği değiştirilmiş domuzları yeniden üretiyor. Nisan ayından bu yana, şirket tarafından yetiştirilen domuzlar, yaklaşan denemeye hazırlık amacıyla cerrahlar tarafından böbrek çıkarma ve nakil prosedürlerini uygulamak için kullanılıyor Japonya Organ Nakli Ağı'na göre, Japonya'da yaklaşık 300.000 kişi diyalize giriyor, yaklaşık 15.000 kişi ise şu anda böbrek nakli bekliyor Daha önce Qazinform Haber Ajansı, Aichi Eyaletindeki Fujita Sağlık Üniversitesi'nin önümüzdeki birkaç yıl içinde rahim nakli için klinik denemelere başlama planlarını açıkladığını bildirmişti